药品名称:TADARISE-20(通用名:他达拉非 IP 20 毫克片)
生产商:Sunrise
Drug 规格:每片含 20 毫克他达拉非。
特性:本品为浅棕色椭圆形薄膜衣片。
1. 基本信息和作用机制
他达拉非是一种选择性磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂。它的主要作用机制是增加阴茎海绵体内环磷酸鸟苷(cGMP)的浓度,在性刺激下,cGMP可促进平滑肌松弛,增加阴茎血流量,从而帮助勃起功能障碍(ED)患者勃起并维持勃起状态。与同类药物相比,他达拉非的作用持续时间更长(即“长效”)。
2. 授权用途和剂量
基本原则:具体的用药方案(按需服用或每日一次)必须由医生根据您的健康状况、正在服用的药物以及个人反应来确定。请严格按照医嘱服药,切勿自行调整剂量。
- 按需使用(用于治疗勃起功能障碍,ED):
- 建议起始剂量为 10 毫克,在计划性行为前服用。
- 根据个体疗效和耐受性,剂量可增加至 20 毫克或减少至 5 毫克。
- 至少应在性行为前30分钟服用。药物需要性刺激才能起效。药效可持续长达36小时。
- 每日最多服用一次。
- 每日摄入量(用于治疗勃起功能障碍或良性前列腺增生,BPH):
- 建议每日服用一次,每次 2.5 毫克或 5 毫克,每天大约在同一时间服用,无论性活动时间如何。
- 该疗法适用于预期性生活频率较高的勃起功能障碍患者(例如,每周两次或两次以上),或用于治疗良性前列腺增生引起的症状。
3. 可能的副作用
副作用通常较轻微至中度,且往往是短暂的。
- 常见副作用:头痛、消化不良、背痛、肌肉酸痛、鼻塞、面部潮红、头晕。
- 不常见但需要注意的副作用:
- 视觉变化(例如视力模糊、颜色辨别能力受损)。
- 突发性听力丧失或听力下降,耳鸣(耳内嗡嗡作响)。
- 持续勃起(阴茎异常勃起:持续超过 4 小时的疼痛勃起;需要立即就医,以避免对阴茎组织造成永久性损伤)。
- 心悸。
- 极少数情况下,可能会出现与心血管事件相关的症状,例如胸痛或晕厥。如果出现这些情况,应立即就医。
4. 完全禁忌症
在下列情况下,严禁使用本产品:
- 对本产品(他达拉非)的任何成分或其他 PDE5 抑制剂(如西地那非、伐地那非)过敏的人禁用。
- 正在服用任何形式的硝酸盐或一氧化氮供体(例如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、硝普钠)的患者,同时服用本品可能导致血压突然且危险地下降。
- 服用鸟苷酸环化酶刺激剂(例如利奥西呱)的患者。
- 患有严重心血管疾病而不适合进行性活动的患者(例如,不稳定型心绞痛、难治性高血压、心肌梗死、中风或近 6 个月内发生过危及生命的心律失常、纽约心脏协会 (NYHA) III/IV 级心力衰竭)。
- 严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用。肝功能损害患者需要调整剂量。
- 严重肾功能损害(肌酐清除率 < 30 mL/min)的患者需要按需服用 20 mg 剂量,但禁用;每日一次的给药方案需要谨慎调整。
- 患有遗传性视网膜病变(如视网膜色素变性)的患者。
5. 重要注意事项
- 心血管风险:性生活会对心脏造成一定的负担。在开始治疗勃起功能障碍之前,医生应评估您的心血管健康状况,以确保性生活安全。如果您出现胸痛、头晕或恶心等不适症状,请立即停止性生活并咨询医生。
- 与α-肾上腺素能阻滞剂的相互作用:α-肾上腺素能阻滞剂(例如特拉唑嗪、多沙唑嗪)用于治疗高血压或前列腺增生。他达拉非与α-肾上腺素能阻滞剂合用可显著降低血压,引起低血压症状(头晕、晕厥)。联合用药有严格的限制;通常建议每日一次服用他达拉非5毫克,同时每日一次服用坦索罗辛0.4毫克,且应在严密的医疗监护下使用。
- 与其他药物的相互作用:
- 强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦):会增加他达拉非的血浆浓度;因此需要减少他达拉非的剂量。
- 抗高血压药物:可能增强降血压效果。
- 酒精:大量饮酒可能会增加体位性低血压的风险,导致头晕和心率加快。
- 特殊人群:
- 肝肾功能不全患者:对于轻度至中度肝肾功能不全患者,最大推荐剂量可能受到限制;应按照医生的指示减少剂量。
- 老年人:剂量选择应谨慎,从低剂量开始。
- 其他重要注意事项:
- 女性和儿童不应使用本产品。
- 本产品不能预防性传播疾病。
- 服用此药不会影响驾驶或操作机器的能力,但您应注意可能出现的头晕或视力障碍。



